Опис

Опис препарату Ледифос

Активна речовина

Активними речовинами препарату Ледифос є ледіпасвір (90 мг) та софосбувір (400 мг). Ледіпасвір та софосбувір – це антивірусні засоби, які інгібують реплікацію вірусу гепатиту С (HCV).

Лікарська форма

Ледифос випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для перорального застосування.

Аналоги та дженерики

Аналогами та дженериками Ледифос є Харвоні, Ледвір, та Ледікат. Ці препарати містять комбінацію ледіпасвіру та софосбувіру.

Форма випуску

Ледифос випускається у формі таблеток, по 28 таблеток у флаконі.

Клініко-фармакологічна група

Ледифос належить до клініко-фармакологічної групи антивірусних засобів для системного застосування, що використовуються для лікування вірусних гепатитів.

Фармако-терапевтична група

Фармако-терапевтична група Ледифос – це антивірусні препарати прямої дії, що застосовуються для лікування хронічного гепатиту С.

Фармакологічна дія

Ледіпасвір інгібує білок NS5A вірусу гепатиту С, який необхідний для реплікації вірусу. Софосбувір інгібує РНК-полімеразу NS5B, що також важлива для реплікації вірусу. Комбінація цих двох речовин забезпечує потужний антивірусний ефект проти різних генотипів вірусу гепатиту С.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ледіпасвір та софосбувір швидко всмоктуються з травного тракту. Ледіпасвір досягає максимальної концентрації в плазмі приблизно через 4-4,5 години, а софосбувір через 0,5-1 годину. Ледіпасвір метаболізується з незначним участю ферментів CYP, а софосбувір метаболізується до активного метаболіту GS-461203. Виведення обох компонентів відбувається головним чином з калом та сечею.

Показання до застосування

Ледифос застосовується для лікування хронічного гепатиту С у дорослих пацієнтів з генотипами 1, 3, 4, 5 та 6. Препарат може застосовуватись у комбінації з іншими лікарськими засобами залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.

Побічні дії

Можливі побічні дії включають головний біль, втомлюваність, нудоту, діарею, безсоння та підвищення рівня білірубіну. Рідше можуть виникати алергічні реакції, серцево-судинні порушення та проблеми з функцією печінки.

Протипоказання

Ледифос протипоказаний при підвищеній чутливості до ледіпасвіру, софосбувіру або будь-якого з компонентів препарату. Не слід застосовувати Ледифос одночасно з рифампіцином, карбамазепіном, фенобарбіталом та іншими потужними індукторами CYP3A.

Застосування при порушенні функції нирок

Для пацієнтів з легким або середнім порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. При тяжкому порушенні функції нирок необхідно дотримуватись обережності та регулярно контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушенні функції печінки

Ледифос можна застосовувати у пацієнтів з легким, середнім та тяжким порушенням функції печінки без корекції дози. Проте, слід уважно спостерігати за пацієнтами з тяжкими порушеннями функції печінки.

Застосування при вагітності

Ледифос не рекомендується застосовувати під час вагітності через відсутність достатніх даних про безпеку препарату для вагітних жінок. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність Ледифос у дітей до 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендується для застосування в цій віковій групі.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Ледифосом необхідно провести обстеження для визначення генотипу вірусу гепатиту С та оцінки стану печінки. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та можливі побічні ефекти.

Взаємодія з іншими ліками

Ледифос може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, а також з препаратами, що знижують кислотність шлунку. Під час застосування Ледифосу необхідно уникати прийому препаратів, що містять звіробій.

Умови зберігання

Ледифос слід зберігати при температурі не вище 30°C, у сухому місці, захищеному від світла та недоступному для дітей. Термін придатності зазначено на упаковці препарату.