Опис

Опис препарату Сорафеніб

Активна речовина

Активною речовиною препарату Сорафеніб є сорафеніб, який є мультикіназним інгібітором, що зменшує проліферацію пухлинних клітин.

Лікарська форма

Сорафеніб випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, кожна з яких містить 200 мг активної речовини.

Аналоги та дженерики

Аналогами та дженериками Сорафенібу є препарати, які містять ту ж активну речовину, наприклад, Нексавара.

Форма випуску

Сорафеніб випускається у картонних упаковках по 28 або 120 таблеток у блістерах.

Клініко-фармакологічна група

Сорафеніб належить до клініко-фармакологічної групи протипухлинних препаратів, які є інгібіторами протеїнкінази.

Фармако-терапевтична група

Фармако-терапевтична група Сорафенібу – протипухлинний препарат, інгібітор протеїнкінази.

Фармакологічна дія

Сорафеніб пригнічує численні внутрішньоклітинні та поверхневі кінази, які беруть участь у сигнальних системах пухлинної клітини, ангіогенезі та апоптозі. Препарат ефективний при печінково-клітинному та нирковоклітинному раку.

Фармакокінетика

Сорафеніб досягає максимальної концентрації в плазмі через 3 години після прийому. Біодоступність становить 38-49%. Метаболізується в печінці та виводиться з організму з калом і сечею.

Показання до застосування

Сорафеніб застосовується для лікування метастатичного нирково-клітинного та печінково-клітинного раку.

Побічні дії

Можливі побічні дії включають лімфопенію, лейкопенію, анемію, кровотечі, підвищення артеріального тиску, шкірні реакції, діарею, нудоту, блювання, периферичну сенсорну невропатію, артралгію, міалгію, ниркову недостатність та гіпотиреоз.

Протипоказання

Сорафеніб протипоказаний при вагітності, годуванні груддю, підвищеній чутливості до препарату, а також у дитячому віці.

Застосування при порушенні функції нирок

Препарат слід застосовувати з обережністю при порушенні функції нирок, під контролем лікаря.

Застосування при порушенні функції печінки

Сорафеніб метаболізується в печінці, тому його застосування повинно проводитись з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Застосування при вагітності

Сорафеніб протипоказаний під час вагітності. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні методи контрацепції під час лікування та протягом 2 тижнів після завершення терапії.

Застосування у дітей

Сорафеніб не рекомендований для застосування у дітей через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

Лікування сорафенібом слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. Потрібно контролювати артеріальний тиск та показники периферичної крові під час терапії.

Взаємодія з іншими ліками

Сорафеніб може взаємодіяти з іншими препаратами, тому при його призначенні слід враховувати можливі лікарські взаємодії.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.