Опис

Опис препарата Ексджива

Активна речовина

Активною речовиною препарату Ексджива є деносумаб, який є моноклональним антитілом, що специфічно зв’язується з RANKL (ліганд рецептора активатора ядерного фактора каппа-В). Це блокує взаємодію між RANKL та RANK (рецептор активатора ядерного фактора каппа-В), що сприяє зменшенню резорбції кісткової тканини.

Лікарська форма

Ексджива випускається у вигляді розчину для ін’єкцій для підшкірного введення. Кожен флакон містить 70 мг деносумабу у 1 мл розчину.

Аналоги та дженерики

До аналогів та дженериків препарату Ексджива можна віднести інші препарати на основі деносумабу, такі як Проліа.

Форма випуску

Препарат Ексджива доступний у вигляді розчину для підшкірних ін’єкцій, фасованого у флакони або одноразові шприци.

Клініко-фармакологічна група

Ексджива належить до клініко-фармакологічної групи інгібіторів кісткової резорбції, моноклональних антитіл.

Фармако-терапевтична група

Ексджива відноситься до фармако-терапевтичної групи засобів для лікування порушень мінерального обміну.

Фармакологічна дія

Деносумаб, активна речовина Ексджива, зв’язується з RANKL, пригнічуючи його взаємодію з RANK на поверхні остеокластів та їхніх прекурсорів. Це призводить до зменшення кількості остеокластів, гальмування резорбції кісткової тканини та зменшення ризику переломів.

Фармакокінетика

Після підшкірного введення деносумаб швидко абсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 10 днів. Період напіввиведення становить приблизно 25-28 днів. Метаболізм деносумабу відбувається переважно шляхом деградації білків.

Показання до застосування

Ексджива показана для лікування пацієнтів з гігантоклітинною пухлиною кістки, що є неоперабельною або метастатичною. Також застосовується для профілактики скелетних подій у дорослих з метастазами солідних пухлин у кістку.

Побічні дії

Можливі побічні дії включають гіпокальціємію, шкірні реакції (екзема, висипання), інфекції сечовивідних шляхів, біль у кінцівках, а також остеонекроз щелепи. Пацієнтам рекомендується негайно звернутися до лікаря при виникненні будь-яких побічних ефектів.

Протипоказання

Ексджива протипоказана при гіпокальціємії, вагітності, лактації та підвищеній чутливості до деносумабу або будь-якого іншого компонента препарату. З обережністю застосовується у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Застосування при порушенні функції нирок

Пацієнти з порушенням функції нирок потребують регулярного моніторингу рівня кальцію в сироватці крові, оскільки існує ризик розвитку гіпокальціємії.

Застосування при порушенні функції печінки

Дані щодо застосування Ексджива у пацієнтів з порушенням функції печінки обмежені, тому його слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Застосування при вагітності

Ексджива протипоказана для застосування під час вагітності через можливий негативний вплив на розвиток плода. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування препаратом.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Ексджива у дітей не встановлена, тому препарат не рекомендований для використання у цій віковій групі.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Ексджива необхідно перевірити рівень кальцію в крові та забезпечити адекватне споживання кальцію і вітаміну D. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливі симптоми гіпокальціємії та важливість регулярного моніторингу стану здоров’я.

Взаємодія з іншими ліками

Ексджива не рекомендується застосовувати одночасно з іншими препаратами, що впливають на кісткову тканину, без консультації з лікарем. Одночасне застосування з бісфосфонатами не досліджувалось і не рекомендується.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C. Не заморожувати. Тримати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

теги: #xgeva #иксджива #хгева #іксджева #іксджива