Опис

Фаслодекс, стислий опис препарату

 

 Активна речовина

Фулвестрант

 

 Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій

 

 Аналоги та дженерики

На даний момент прямих аналогів немає.

 

 Форма випуску

Розчин для ін’єкцій 250 мг/5 мл

 

 Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний засіб, антиестроген

 

 Фармако-терапевтична група

Гормональні антагоністи та споріднені засоби

 

 Фармакологічна дія

Фулвестрант є конкурентним антагоністом естрогенових рецепторів, що блокує естрогенову стимуляцію пухлинних клітин, сприяючи гальмуванню їхнього росту.

 

 Фармакокінетика

– Абсорбція: Повільна абсорбція після внутрішньом’язової ін’єкції.

– Розподіл: Широкий розподіл у тканинах.

– Метаболізм: Метаболізується в печінці.

– Виведення: Виводиться з калом і сечею.

 

 Показання до застосування

Лікування естроген-рецептор позитивного метастатичного раку молочної залози у жінок в постменопаузі.

 

 Побічні дії

– Гарячка

– Нудота

– Астенія

– Біль у місці ін’єкції

– Інфекції сечовивідних шляхів

 

 Протипоказання

– Підвищена чутливість до фулвестранту

– Вагітність і період лактації

 

 Застосування при порушенні функції нирок

З обережністю при тяжких порушеннях функції нирок.

 

 Застосування при порушенні функції печінки

З обережністю при тяжких порушеннях функції печінки.

 

 Застосування при вагітності

Протипоказано.

 

 Застосування у дітей

Безпека та ефективність не встановлені, не рекомендується.

 

 Особливі вказівки

Моніторинг функції печінки під час лікування.

 

 Взаємодія з іншими ліками

Фулвестрант може взаємодіяти з інгібіторами CYP3A4, що може вплинути на його метаболізм.

 

 Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці.