Опис

Опис препарату Місінту

Активна речовина

Активною речовиною препарату Місінту є мітоміцин, протипухлинний антибіотик, що отримується з культури гриба Streptomyces caespitosus.

Лікарська форма

Місінту випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для ін’єкцій. Розчин використовується для внутрішньовенного або внутрішньоміхурового введення.

Аналоги та дженерики

До аналогів та дженериків Місінту належать такі препарати, як Веро-мітоміцин та інші лікарські засоби на основі мітоміцину.

Форма випуску

Препарат випускається у флаконах, що містять 20 мг ліофілізату для приготування розчину для ін’єкцій. Кожен флакон упакований у картонну коробку.

Клініко-фармакологічна група

Місінту належить до клініко-фармакологічної групи протипухлинних антибіотиків.

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до фармако-терапевтичної групи протипухлинних засобів.

Фармакологічна дія

Мітоміцин інгібує синтез ДНК, білка та РНК, проявляючи максимальну активність у G1 та S-фазах мітозу. Він діє як бі- або трифункціональний алкілувальний засіб після ферментативної активації у тканинах, маючи також слабку імунодепресивну активність.

Фармакокінетика

Мітоміцин не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, біотрансформується переважно у печінці. Період напіввиведення має дві фази: початкова фаза триває 5-15 хвилин, кінцева – близько 50 хвилин. Виводиться переважно нирками.

Показання до застосування

Місінту застосовується для лікування різних видів раку, включаючи рак шлунка, підшлункової залози, печінки, жовчних проток, товстої та прямої кишки, стравоходу, молочної залози, шийки матки, ендометрію, вульви, недрібноклітинний рак легені, мезотеліому, рак ниркових балій та сечоводів, сечового міхура, передміхурової залози, злоякісні пухлини голови та шиї.

Побічні дії

Можливі побічні дії включають лейкопенію, тромбоцитопенію, анемію, задишку, сухий кашель, нудоту, блювання, діарею, стоматит, підвищення креатиніну, гемолітико-уремічний синдром, шкірний висип, алопецію, тромбофлебіт, місцеві реакції при внутрішньовенному введенні, та інші.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до мітоміцину, вираженому пригніченні функції кісткового мозку, виражених порушеннях функції нирок, порушеннях згортання крові, вагітності та періоді грудного вигодовування.

Застосування при порушенні функції нирок

Мітоміцин протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

Застосування при порушенні функції печінки

Дані щодо застосування мітоміцину при порушенні функції печінки обмежені, тому слід дотримуватися обережності при призначенні препарату таким пацієнтам.

Застосування при вагітності

Мітоміцин протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Застосування у дітей

З обережністю слід застосовувати у дітей через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності препарату в цій віковій групі.

Особливі вказівки

Мітоміцин слід застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. Під час терапії необхідний регулярний контроль показників периферичної крові та функції нирок.

Взаємодія з іншими ліками

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають мієлотоксичну та нефротоксичну дію, можлива посилена токсичність. Також може виникнути гострий респіраторний дистрес-синдром при поєднанні з винкаалкалоїдами.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі від 2° до 8°C, не заморожувати.