Опис

Опис препарату Проліа

Активна речовина

Активною речовиною препарату Проліа є деносумаб. Це моноклональне антитіло, що інгібує RANKL (ліганд активатора рецептора ядерного фактора κB).

Лікарська форма

Проліа випускається у формі розчину для підшкірних ін’єкцій.

Аналоги та дженерики

До аналогів та дженериків Проліа належать такі препарати: Деносумаб Тева, Деносумаб Сандоз.

Форма випуску

Проліа доступний у шприц-тюбиках об’ємом 1 мл, що містять 60 мг деносумабу. Препарат постачається у стерильних упаковках для одноразового використання.

Клініко-фармакологічна група

Проліа належить до клініко-фармакологічної групи інгібіторів резорбції кісткової тканини.

Фармако-терапевтична група

Фармако-терапевтична група Проліа – препарати для лікування остеопорозу.

Фармакологічна дія

Проліа діє шляхом інгібування RANKL, що призводить до зниження кількості та активності остеокластів, клітин, що руйнують кісткову тканину. Це сприяє зменшенню резорбції кісток, підвищенню щільності кісткової тканини та зниженню ризику переломів.

Фармакокінетика

Після підшкірного введення деносумаб швидко всмоктується, досягаючи пікової концентрації в плазмі через 10 днів. Період напіввиведення становить близько 25 днів. Метаболізм деносумабу відбувається за рахунок катаболізму до невеликих пептидів та амінокислот.

Показання до застосування

Проліа показаний для:

• Лікування остеопорозу у жінок після менопаузи
• Зменшення ризику переломів хребців, стегнової кістки та інших кісток у чоловіків з остеопорозом
• Лікування втрати кісткової маси у чоловіків з раком простати, які отримують андроген-деприваційну терапію
• Лікування втрати кісткової маси у жінок з раком молочної залози, які отримують інгібітори ароматази

Побічні дії

Поширені побічні дії включають інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів, болі в спині, катаракту та висипання на шкірі. Серйозні побічні ефекти можуть включати гіпокальціємію, остеонекроз щелепи та атипові переломи стегна.

Протипоказання

Проліа протипоказаний при:

• Гіпокальціємії
• Підвищеній чутливості до деносумабу або будь-якого компонента препарату
• Вагітності та годуванні груддю

Застосування при порушенні функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок ризик гіпокальціємії зростає, тому рекомендується регулярний моніторинг рівня кальцію в крові під час лікування Проліа.

Застосування при порушенні функції печінки

Дані щодо застосування Проліа у пацієнтів з порушенням функції печінки обмежені. Ніяких специфічних рекомендацій щодо корекції дози немає.

Застосування при вагітності

Проліа протипоказаний при вагітності. Препарат може негативно вплинути на розвиток плоду.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність Проліа у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів цієї вікової групи.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Проліа необхідно оцінити рівень кальцію, вітаміну D та кісткової маси. Пацієнтам рекомендується прийом добавок кальцію та вітаміну D під час лікування.

Взаємодія з іншими ліками

Проліа може взаємодіяти з препаратами, що впливають на рівень кальцію в крові. Необхідно уникати одночасного застосування з іншими біфосфонатами.

Умови зберігання

Проліа слід зберігати при температурі від 2°C до 8°C у холодильнику. Не заморожувати. Препарат має бути використаний протягом терміну придатності, зазначеного на упаковці.

теги: #пролиа #prolia