Опис

Опис препарату Текфідера

Tecfidera, Текфидера

Активна речовина
Активною речовиною препарату Текфідера є диметилфумарат. Диметилфумарат має протизапальну і імуномодулюючу дію, що важливо для лікування пацієнтів з розсіяним склерозом.

Лікарська форма
Текфідера випускається у формі капсул, що вкриті кишковорозчинною оболонкою, для прийому всередину.

Аналоги та дженерики
На даний момент, Текфідера не має прямої дженерикової форми, проте аналоги з подібним механізмом дії включають такі препарати, як Фумадерм і Skilarence.

Форма випуску
Текфідера доступний у капсулах по 120 мг та 240 мг. Капсули упаковані в блістери і картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група
Текфідера належить до групи імуномодуляторів, що використовуються для лікування розсіяного склерозу.

Фармако-терапевтична група
Фармако-терапевтична група Текфідера – препарати для лікування розсіяного склерозу.

Фармакологічна дія
Диметилфумарат, активна речовина Текфідера, активує ядерний фактор, що пов’язаний з транскрипційним фактором Nrf2 (Nuclear factor erythroid 2-related factor 2). Це призводить до зниження окислювального стресу та запалення, захищаючи нейрони і сприяючи ремієлінізації.

Фармакокінетика
Після прийому всередину диметилфумарат швидко гідролізується до моноетилфумарату, який є основним активним метаболітом. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-2,5 години. Препарат виводиться переважно через нирки.

Показання до застосування
Текфідера призначається для лікування рецидивуючо-ремітуючого розсіяного склерозу у дорослих пацієнтів. Препарат зменшує частоту загострень і уповільнює прогресування захворювання.

Побічні дії
Можливі побічні дії включають: флешінг (почервоніння обличчя), діарею, нудоту, біль у животі, зниження лімфоцитів, алергічні реакції, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Протипоказання
Текфідера протипоказаний при гіперчутливості до диметилфумарату або будь-якої допоміжної речовини препарату. Протипоказанням є також тяжкі інфекції та гострі запальні захворювання.

Застосування при порушенні функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок диметилфумарат застосовується з обережністю. Рекомендовані регулярні перевірки функції нирок під час лікування.

Застосування при порушенні функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки також слід застосовувати препарат з обережністю. Необхідно проводити регулярний моніторинг функції печінки.

Застосування при вагітності
Текфідера не рекомендований для застосування під час вагітності через відсутність достатніх даних щодо безпеки для плоду. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Застосування у дітей
Безпека і ефективність Текфідера у дітей не встановлені, тому препарат не призначається для цієї вікової групи.

Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести обстеження пацієнта для виключення інфекційних захворювань. Рекомендується регулярний моніторинг кількості лімфоцитів та функції нирок і печінки під час терапії.

Взаємодія з іншими ліками
Текфідера може взаємодіяти з іншими імуномодулюючими препаратами, що збільшує ризик інфекцій. Слід уникати одночасного прийому з препаратами, що підвищують кислотність шлункового соку, такими як інгібітори протонної помпи.

Умови зберігання
Препарат Текфідера слід зберігати при температурі не вище 30°C, у сухому місці, недоступному для дітей. Термін придатності вказаний на упаковці.

Додаткова інформація