Опис

Опис препарату Темодал

Активна речовина

Темодал містить активну речовину темозоломід, яка належить до класу алкілюючих агентів, що використовуються в хіміотерапії.

Лікарська форма

Темодал випускається у формі капсул для перорального застосування, а також у формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій.

Аналоги та дженерики

Аналогами та дженериками Темодалу є такі препарати, як Темомедак, Темозоломід-Тева, Темозоломід Сандоз, Темоксан та інші лікарські засоби на основі темозоломіду.

Форма випуску

Темодал доступний у капсулах з різною дозуванням: 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг, та 250 мг. Капсули пакуються у флакони або блістери.

Клініко-фармакологічна група

Темодал належить до клініко-фармакологічної групи протипухлинних засобів.

Фармако-терапевтична група

Фармако-терапевтична група Темодалу – алкілюючі агенти.

Фармакологічна дія

Темозоломід, активна речовина Темодалу, належить до алкілюючих агентів, які діють шляхом додавання алкільних груп до ДНК пухлинних клітин. Це порушує реплікацію ДНК і призводить до загибелі пухлинних клітин. Темозоломід має високу проникність через гематоенцефалічний бар’єр, що робить його ефективним у лікуванні пухлин головного мозку.

Фармакокінетика

Темозоломід швидко всмоктується після перорального прийому і досягає максимальної концентрації в плазмі протягом 1 години. Біодоступність становить приблизно 100%. Препарат метаболізується у печінці та виводиться головним чином з сечею.

Показання до застосування

Темодал застосовується для лікування:

• Гліобластоми у дорослих
• Анапластичної астроцитоми після рецидиву або прогресування захворювання
• Пухлин головного мозку у комбінації з променевою терапією

Побічні дії

Можливі побічні дії при прийомі Темодалу включають:

• Нудота та блювання
• Запор або діарея
• Головний біль
• Втома
• Порушення кровотворення (нейтропенія, тромбоцитопенія)

Протипоказання

Темодал протипоказаний при:

• Підвищеній чутливості до темозоломіду або інших алкілюючих агентів
• Вираженій мієлосупресії
• Вагітності та годуванні груддю

Застосування при порушенні функції нирок

При порушенні функції нирок корекція дози зазвичай не потрібна, однак рекомендується регулярний контроль функції нирок під час лікування.

Застосування при порушенні функції печінки

Пацієнтам з порушенням функції печінки слід з обережністю призначати Темодал і регулярно контролювати показники функції печінки.

Застосування при вагітності

Темодал протипоказаний під час вагітності через ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом шести місяців після його завершення.

Застосування у дітей

Темодал може бути призначений дітям віком від 3 років при лікуванні гліом високого ступеня злоякісності. Дозування підбирається індивідуально, залежно від площі поверхні тіла дитини.

Особливі вказівки

Перед початком лікування Темодалом слід виключити наявність активних інфекцій. Під час терапії необхідно регулярно контролювати кров’яні показники, функцію печінки та нирок. У разі виникнення тяжких побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими ліками

Темодал може взаємодіяти з іншими протипухлинними засобами та підвищувати ризик побічних ефектів, особливо мієлосупресії. Необхідно уникати одночасного прийому з вальпроєвою кислотою через можливе зниження концентрації темозоломіду в плазмі.

Умови зберігання

Темодал слід зберігати при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці, захищеній від вологи та світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.