Опис

Гонадотропін хоріонічний

 

Активна речовина: гонадотропін хоріонічний (chorionic gonadotrophin)

 

Лікарська форма

 

Гонадотропін хоріонічний

Ліофілізат д/пригот. р-ну д/в/м введення 5000 МО: 1 фл. у компл. з розчинником

Форма випуску, упаковка та склад препарату Гонадотропін хоріонічний

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом’язового введення 1 фл.

людський хоріонічний гонадотропін 5000 МО

Розчинник: натрію хлориду розчин д/і 0.9% – 1 мл.

5000 МО – флакон у комплекті з розчинником.

Клініко-фармакологічна група: Рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін

Фармако-терапевтична група: Лютеїнізуючий засіб

 

Фармакологічна дія

Гонадотропний гормон. Продукується плацентою людини та виділяється в сечу, звідки вона може бути екстрагована та очищена. Стимулює вироблення прогестерону жовтим тілом та підтримує розвиток плаценти. Чинить гонадотропну дію, переважно лютеїнізуючу.

У жінок препарат викликає овуляцію та стимулює синтез естрогенів та прогестерону. У чоловіків – стимулює сперматогенез та продукцію статевих стероїдів.

 

Фармакокінетика

Після внутрішньом’язового введення добре всмоктується. T1/2 становить 8 год.

Вважають, що з виведення з сечею хорионический гонадотропін модифікується в організмі, т.к. його T1/2, що вимірюється імунологічним методом, значно перевищує даний показник, що визначається за біологічною активністю.

 

Показання до активних речовин препарату Гонадотропін хоріонічний.

Для жінок: дисфункція яєчників (ановуляторна), аменорея; індукція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією чи порушенням дозрівання фолікулів; підтримка фази жовтого тіла; підготовка фолікулів до пункції у програмах контрольованої гіперстимуляції яєчників (для допоміжних репродуктивних технологій).

Для хлопчиків та чоловіків: затримка статевого дозрівання, обумовлена недостатністю гонадотропної функції гіпофіза; крипторхізм, не обумовлений анатомічною обструкцією; недостатність сперматогенезу, олігоастеноспермія, азооспермія; при проведенні диференціально-діагностичного тесту анорхізму та крипторхізму у хлопчиків; при проведенні функціонального тесту Лейдіга з метою оцінки функції яєчок при гіпогонадотропному гіпогонадизмі перед початком довгострокового стимулюючого лікування.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Індивідуальний, залежно від показань та схеми лікування.

Побічна дія

З боку ендокринної системи у жінок: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників, що супроводжується розвитком кіст яєчників з небезпекою їх розриву, асцитом, гідротораксом та небезпекою тромбоемболії.

З боку ендокринної системи у хлопчиків та чоловіків: можливі тимчасове оборотне збільшення молочних залоз, передміхурової залози, затримка води та електролітів, звичайні вугри; у хлопчиків можливі зміни поведінки, аналогічні спостерігаються під час першої фази статевого дозрівання, які відбуваються після закінчення лікування.

Протипоказання до застосування

Гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів та молочної залози (рак яєчників, рак матки, рак молочної залози у жінок); андрогензалежні пухлини (рак передміхурової залози, рак грудної залози, пухлина яєчок); наявність кіст або збільшення розміру яєчників, які не пов’язані з синдромом полікістозу яєчників; кровотеча або кров’яні виділення з піхви неясної етіології; ектопічна вагітність в анамнезі (за 3 місяці до початку лікування); первинна недостатність яєчників; аномалії розвитку статевих органів у жінок, несумісні з нормальним перебігом вагітності; міома матки, несумісна з вагітністю; менопауза; стани, пов’язані з неопущенням яєчка в мошонку (пахвинна грижа, хірургічні операції в області паху, ектопія яєчка); органічні ураження ЦНС (в т.ч. пухлини гіпофіза, гіпоталамуса); тромбофлебіт глибоких вен; гіпотиреоз; надниркова недостатність; гіперпролактинемія; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років.

З обережністю

ІХС, хронічна серцева недостатність, епілепсія, мігрень (в т.ч. в анамнезі), хронічна ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія, у жінок, які мають фактори ризику тромбозу; у хлопчиків у препубертатному періоді.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у разі порушення функції нирок.

Застосування у дітей

Протипоказане застосуванняу дітей віком до 3 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Протипоказане застосування при менопаузі.

особливі вказівки

Не рекомендується тривале застосування внаслідок можливого утворення антитіл, що знижують ефективність лікування.

У разі розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників слід припинити застосування.

 

# хорионический гонадотропин, # гонадотропин хорионический